Faoi chúlra normalú eipidéim Covid-19, tá an t-éileamh thar lear ar tháirgí antigen Covid-19 athraithe freisin ón éileamh éigeandála roimhe seo go dtí an gnáth-éileamh, agus tá an margadh fós leathan.
Mar is eol dúinn go léir, tá ceanglais rochtana an AE ar tháirgí antaiginí Covid-19 an-ard, agus is é Liosta Coiteann HSC Choiste Sábháilteachta Sláinte an AE (Liosta Bán Ginearálta an AE) an liosta imoibrí braite antaiginí is údarásaí san AE faoi láthair.Má bhíonn tú in ann dul isteach ar an Liosta Coiteann, atá ceadaithe go hoifigiúil ag an Aontas Eorpach, is féidir a chruthú go bhfuil cáilíocht an táirge aitheanta ag an Aontas Eorpach.
Faoi láthair, roinntear na táirgí atá ar Liosta Coiteann HSC (Liosta Bán Ginearálta an AE) ina dhá chatagóir: trí staidéir ionchasacha trialacha cliniciúla, cuirfidh siad isteach ar liosta Chatagóir A;Trí staidéir ar thrialacha cliniciúla cúlghabhálacha, cuirfear isteach é ar liosta Chatagóir B.
Is féidir torthaí tástála imoibrí ó mhonaróirí Aicme A agus B araon a úsáid chun deimhnithe leictreonacha ar thorthaí tástála COVID-19 a eisiúint, ach is dóichí go n-aithneoidh ballstáit an AE torthaí tástála imoibrithe déantúsóirí Aicme A ná torthaí déantúsóirí Aicme B.
Iontráil rathúil Kit Tástála Mear Antigen Covid-19 ar liosta chatagóir A coitianta HSC, léiríonn sé go bhfuil feidhmíocht den scoth ag an trealamh.
Faoi láthair, d'fhorbair Beijing Beier go leor táirgí le haghaidh diagnóis Covid-19, agus fuair siad an clárú CE.
| 1 | Trealamh Mear-thástáil Teaglama Antaiginí Covid-19/Fliú A+B/RSV |
| 2 | Trealamh Mear Tástála A/B COVID-19 & Fliú |
| 3 | 2019-Caiséad Tástála Mear-IgM/IgG Coronavirus (WB/S/P) |
| 4 | 2019 - Caiséad Mearthástála IgM Coronavirus (WB/S/P) |
| 5 | 2019-Caiséad Tástála Mear-Antashubstaintí Coronavirus Nua (ór collóideach) |
| 6 | Trealamh Tástála IgM Antashubstainte Frith-SARS-CoV-2 (ELISA) |
| 7 | Trealamh Tástála IgG Antashubstainte Frith-SARS-CoV-2 (ELISA) |
| 8 | Trealamh Tástála Iomlán SARS-CoV-2 (ELISA) |
| 9 | Trealamh Tástála Neodraithe Antashubstainte Frith-SARS-CoV-2 (ELISA) |
| 10 | SARS-CoV-2 Trealamh Mear Tástála Neodraithe Antashubstainte (Óir Collóideach) |
Am postála: Dec-09-2022